顶空毛细管气相色谱法测定硫酸长春新碱中残留溶剂

作者：罗春; 李咏华; 陆柳容

来源：广东药学院学报, 2011, (01): 57-59.

• 顶空毛细管气相色谱法
• 硫酸长春新碱
• 残留溶剂 headspace capillary gas chromatography
• vincristine sulphate
• residual organic solvent

目的建立硫酸长春新碱中5种有机溶剂的分离测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-624毛细管柱对硫酸长春新碱中甲醇、乙醇、丙酮、苯、三氯甲烷进行测定。进样口温度:160℃;检测器温度:230℃;载气:N2;载气流速:10 mL/min;分流比:1:2;顶空进样器平衡温度:80℃;平衡时间:30 min;进样体积:1 mL。结果被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.999 5～0.999 8,平均回收率为90.0%～111.1%。对本企业生产的6批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度。结论本方法...

• 单位
  广州汉方现代中药研究开发有限公司; 广州医药集团有限公司