摘要

目的为药品监管部门的监督抽检工作提供参考。方法以检验报告书为依据,统计安徽省马鞍山市食品药品检验中心2014年至2019年药品监督抽检结果,并对不合格样品进行分析。结果该中心6年完成药品抽检任务5380批,共发现不合格样品71批,不合格率为1.32%;按照生产企业所在省份统计,不合格样品批数最多的为河南;按抽样环节分析,使用单位的样品不合格率最高,为1.65%;按抽检种类分析,中药材及饮片样品的不合格率最高,为3.65%。结论 2014年至2019年,该中心抽检的药品整体质量情况良好,中成药、中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门加大抽检力度,完善质量标准、提高重视程度、加强抽样队伍建设和信息共享,确保市场药品质量。