超高效液相串联质谱法测定人血浆中他达拉非浓度的不确定度评定

作者：王露; 邵蓉; 阮邹荣; 江波; 陈金亮; 徐毅超; 胡新华; 楼洪刚^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(16): 1806-1810.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.16.024

• 他达拉非
• 超高效液相串联质谱法
• 不确定度

目的评定超高效液相串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中他达拉非的不确定度。方法对他达拉非浓度测定过程中重复性、对照品称量、标准溶液配制、血浆样本配制、基质效应、提取回收率、标准曲线线性拟合和仪器进行分析评定,并根据各分量的相对标准不确定度计算出合成不确定度,进而计算出扩展不确定度。结果人血浆中低、中、高他达拉非(6.08,60.10和242.00 ng·mL~(-1))质控样本的扩展不确定度分别为0.61,3.56和15.35 ng·mL~(-1)(置信概率P=95%,k=2)。结论 UPLC-MS/MS法测定人血浆中他达拉非浓度的不确定度主要由低浓度质控样本的提取回收率引入。应严格控制血浆样本提取这一关键环节,减少不确定度的引入。

• 单位
  浙江大学医学院附属第二医院