滋阴益胃胶囊质量标准提升研究

作者：翟秉涛; 王嘉雯; 高鸣蕾; 秦松莹; 邹俊波; 程江雪; 赵宗平; 郭东艳^*

来源：中国药业, 2022, 31(08): 75-79.

• 滋阴益胃胶囊
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 提升滋阴益胃胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定制剂中5种成分的含量。结果 紫花地丁、朱砂七、天花粉、蒲公英、飞天蜈蚣七的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。虎杖苷、大黄素、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚、白藜芦醇进样量分别在0.035 7～1.714 3μg、0.017 9～0.857 2μg、0.035 7～1.714 3μg、0.007 1～0.342 8μg、0.017 9～0.857 2μg范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.999 5,n=5）；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3.1%；平均加样回收率分别为100.06%,99.35%,99.49%,98.89%,104.44%,RSD分别为0.31%,2.47%,0.76%,1.16%,1.47%(n=6)；每粒样品分别含上述成分2.23～2.28 mg、0.38～0.39 mg、3.51～3.62 mg、0.15～0.16 mg、0.12 mg。结论 所建立的方法可用于滋阴益胃胶囊的质量控制。

• 单位
  陕西威信制药有限公司; 陕西中医药大学