目的:建立药品中需氧菌计数检验结果的不确定度评估方法。方法:以咽炎片为例,用整体法分析不确定度来源,参照正交试验方法依据《中华人民共和国药典》2015年版进行需氧菌总数计数,对检验过程中的不确定度进行量化。结果:需氧菌计数结果对数值符合正态分布,计算可得扩展不确定度和需氧菌总数的取值范围。结论:用整体法评估检测结果的不确定度操作简便,结果客观可靠,可用于药品微生物实验室内部质量控制。
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