麻竹颗粒的制备工艺优化

作者：陈文慧; 车轸潮; 黄后楷; 傅咏梅^*

来源：按摩与康复医学, 2023, 14(05): 87-96.

DOI：10.19787/j.issn.1008-1879.2023.05.023

• 麻竹颗粒
• Box-Behnken响应面法
• 工艺优化

目的:对影响麻竹颗粒制备的关键因素进行优化,确保该制剂药效和质量的稳定。方法:根据麻竹颗粒的组方、理化性质,结合文献报道,选择提取溶剂(乙醇%)、提取时间、提取次数三个参数,以君药升麻的指标性成分升麻素苷为考察指标,使用Box-Behnken响应面法给出各实验组工艺参数,实际制成颗粒剂样品采用高效液相色谱法(HPLC)分析测定升麻素苷含量,并根据结果绘制响应面(RS),进而分析、预测最优工艺参数。结果:根据CCD生成的参数组,共制备20批样品,上述样品中升麻素苷的含量为0.0785-0.4678 mg.g-1,Design Expert预测当提取溶剂为55%乙醇,提取时间52.5min,提取循环2次时,所制备的麻竹颗粒中升麻素苷含量最高,为0.4639 mg.g-1,结合实际情况,最终选择上述参数分别为提取溶剂55%乙醇,提取时间50min,提取循环2次。结论:本研究全面、准确考察了麻竹颗粒制备的各关键参数,该制剂的试生产产品的质量和疗效。

• 单位
  国药集团广东环球制药有限公司