质子泵抑制剂导致的急性泛发性发疹性脓疱病：基于真实世界的药物警戒研究

作者：赵喆; 王涛; 唐彦; 陈晓光; 赵彬^*

来源：协和医学杂志, 2021, 12(06): 965-971.

• 质子泵抑制剂
• 急性泛发性发疹性脓疱病
• 不良反应
• 数据挖掘

目的探讨不同质子泵抑制剂(proton pump inhibitors, PPIs)与急性泛发性发疹性脓疱病(acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP)的关联性及特点。方法检索2004年1月至2020年6月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration’s adverse events reporting system, FAERS)数据库中PPIs/AGEP相关报告,采用比例失衡测量法及贝叶斯法对不同PPIs导致的AGEP进行关联性分析,并比较其发病时间及预后。结果共检索到此期间PPIs导致的AGEP病例报告162例。应用的PPIs药物主要为奥美拉唑(33.95%,55/162),其次为埃索美拉唑(29.63%,48/162)、泮托拉唑(26.54%,43/162)。以泮托拉唑与AGEP的关联性最强,其次为奥美拉唑和兰索拉唑,埃索美拉唑与AGEP的关联性较弱。PPIs导致AGEP发病时间的中位数为6(2,12)d, 60.00%～83.33%的患者于用药后10 d内发病(除雷贝拉唑外)。3例(1.86%)AGEP患者死亡,128例(79.50%)需住院治疗。以埃索美拉唑导致的AGEP患者住院比率最高(91.49%,43/47),其次为泮托拉唑(88.37%,38/43)、兰索拉唑(85.71%,12/44),奥美拉唑(61.82%,34/55)最低。结论基于对FAERS数据库的药物警戒研究,揭示不同PPIs导致AGEP的风险及特点,可为临床合理用药提供依据。

• 单位
  药物研究所; 中国医学科学院北京协和医学院; 北京协和医院