人间充质干细胞调控Treg细胞功能评价方法和质量标准的研究

作者：韩晓燕; 纳涛; 吴婷婷; 袁宝珠^*

来源：中国新药杂志, 2021, 30(17): 1605-1615.

• 间充质干细胞
• 调节性T细胞
• 质量评价
• 评价方法
• 质量属性标准

目的:建立人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells, hMSCs)调控调节性T细胞(regulatory T cells, Treg)功能的标准评价方法和相关质量属性标准。方法:利用hMSCs与同种异体人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells, PBMCs)共培养技术、流式细胞技术,和hMSCs生物学有效性质量属性研究用标准细胞株CCRC-hMSC-S1(CCRC1),建立hMSCs调控Treg功能的标准评价技术,并对不同来源hMSCs调控Treg功能的质量属性标准进行研究。结果:确立不同来源hMSCs促进Treg增殖的初级质量属性标准值为(47.9±23.3)%;不同研发者、不同组织来源、不同代次的hMSCs在调控Treg功能方面存在一定差异;不同培养基条件对相关功能影响也较大。结论:通过建立标准化评价方法,在国际上首次提出了hMSCs调控Treg功能的初级质量属性标准,而基于标准评价方法和初级质量属性标准的标准化评价体系,可量化、客观地评价不同来源、不同工艺情况下hMSCs调控Treg的功能。

• 单位
  中国食品药品检定研究院