HPLC法同时测定复方氯霉素滴眼液中醋酸泼尼松龙、氯霉素及其降解产物氯霉素二醇物的含量

作者：廖永清; 邓红; 李焕清; 梁颂晖; 区洁雯

来源：中国药房, 2017, 28(03): 408-412.

• 高效液相色谱法
• 复方氯霉素滴眼液
• 氯霉素
• 醋酸泼尼松龙
• 氯霉素二醇物
• 含量测定

目的:建立同时测定复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex Acclaim C18,流动相为0.1%庚烷磺酸钠溶液-冰乙酸-乙腈-甲醇(60∶0.2∶30∶10,V/V/V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:氯霉素、醋酸泼尼松龙、氯霉素二醇物检测质量浓度线性范围分别为11.73703.71μg/mL(r=0.999 8)、12.40744.06μg/mL(r=0.999 8)、1.0362.03μg/mL(r=0.999 8);氯霉素二醇物的定量限为0.01μg/mL;精密度、稳定性试验的RSD<2.0%;氯霉素、醋酸泼尼松龙重复性试验的RSD<2.0%,氯霉素二醇物的RSD=4.5%;回收率分别为100.6%102.7%(RSD=0.60%,n=9)、97.5%100.3%(RSD=0.80%,n=9)、100.0%103.2%(RSD=1.10%,n=9)。结论:该方法结果准确、操作简便,可用于复方氯霉素滴眼液中氯霉素、醋酸泼尼松龙及其降解产物氯霉素二醇物含量的同时测定。

• 单位
  药物研究所; 佛山市顺德区第一人民医院; 广东药学院