定眩饮颗粒质量标准研究

作者：田欢; 祁庆瑞; 王可欣; 惠荣; 翟秉涛; 唐远山; 岳宝森^*

来源：中国药业, 2023, 32(05): 88-92.

• 定眩饮颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的 建立定眩饮颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的羌活、炙甘草、白芍、当归、熟地黄；采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、阿魏酸、甘草苷的含量，色谱柱为Agilent 5 TC-C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%醋酸水溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为245 nm，柱温为30℃。结果 羌活、炙甘草、白芍、当归、熟地黄的薄层色谱图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。芍药苷、阿魏酸、甘草苷的进样量分别在0.620 0～5.850 0μg、0.112 0～1.008 0μg、0.133 3～1.200 1μg范围内与峰面积线性关系良好（r≥0.999 5,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于4.0%；平均加样回收率分别为93.24%,90.83%,94.54%,RSD分别为0.94%,1.35%,0.92%(n=6)。样品中芍药苷、阿魏酸、甘草苷的平均含量分别为0.881 7,0.077 6,0.261 3 mg/g(n=3)。结论 该标准可用于定眩饮颗粒的质量控制。

• 单位
  西安市中医医院; 陕西中医药大学