新型国产杂交捕获HPV检测技术在ASC-US人群分流中的应用效果评价

作者：徐慧芳; 刘茵; 赵冬梅; 罗艳林; 陈佩佩; 郭珍; 贾漫漫; 郑黎阳; 张璐瑶; 李梦洁; 张韶凯^*

来源：实用肿瘤学杂志, 2022, 36(02): 133-136.

• 宫颈癌
• 未明确意义的不典型鳞状细胞
• 分流
• 筛查

目的 探讨基于杂交捕获原理的DH2检测技术在未明确意义的不典型鳞状细胞(Atypical squamous cells of undetermined significance, ASC-US)人群中的分流应用效果。方法 本研究于2016年10月—2018年10月在河南省新密市招募21～64岁普通女性参加研究。所有女性在签署知情同意书后完成妇科检查及宫颈脱落细胞学采集，并采用DH2进行高危HPV检测。同时，所有研究对象均进行阴道镜检查，并在必要时进行组织活检。阴道镜检查结果及病理诊断结果作为DH2的应用效果评价的金标准。结果 研究共入组302例女性，中位年龄为52岁。DH2检测结果为阳性者49例(16.2%)、3例(1%)被确诊为宫颈鳞状上皮内瘤样病变Ⅱ级(Cervical intraepithelial neoplasia grade 2,CIN2)、14例(4.6%)被确诊为宫颈鳞状上皮内瘤样病变Ⅲ级及以上(Cervical intraepithelial neoplasia grade 3 or worse, CIN3+)病变。以CIN2+为临床终点时，DH2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为82.4%、87.7%、28.6%及98.8%;以CIN3+为临床终点时，DH2的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为85.7%、87.2%、24.5%、99.2%。结论 DH2在ASC-US人群中检出CIN2+病变、CIN3+病变的灵敏度和特异度均较高，是ASC-US人群分流的有效方法，有望与细胞学筛查联合，减轻宫颈癌的健康危害。

• 单位
  郑州大学; 河南省肿瘤医院