贝伐珠单抗生物类似药质量相似性评价探讨

作者：周莉婷^*; 胡莹莹; 徐隆昌; 李怡君; 赛文博; 白玉^*

来源：中国生物工程杂志, 2020, 40(11): 102-109.

DOI：10.13523/j.cb.2007024

• 贝伐珠单抗
• 生物类似药
• 质量相似性
• 关键质量属性

贝伐珠单抗是研发热度最高的生物类似药之一,在梳理国内23家贝伐珠单抗生物类似药厂家研发数据和原研厂家研究数据的基础上,结合目前国内外生物类似药相关指导原则的理念以及相关文献,从生物类似药相似性评价一般原则、贝伐珠单抗关键质量属性识别和相似性评价几个方面,对贝伐珠单抗生物类似药质量相似性的技术评价要点进行初步探讨。