青海省B型超声诊断设备现场抽检结果统计及检验标准探讨

作者：雷迪; 王宸; 任戬; 孙晓宁; 龙存林; 张宏涛; 海平^*

来源：医疗卫生装备, 2022, 43(04): 74-77.

DOI：10.19745/j.1003-8868.2022081

• 青海省
• B型超声诊断设备
• 现场抽检
• GB 10152—2009
• YY/T 0162.1—2009

介绍了2018年青海省B型超声诊断设备的现场抽检情况，分析了B型超声诊断设备在检验过程中涉及到的2个标准GB 10152—2009《B型超声诊断设备》和YY/T 0162.1—2009《医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备》的联系与区别，指出了GB 10152—2009标准适用于检验B型超声诊断设备的关键性能指标，能更全面地判断仪器是否满足型式检验要求，而YY/T 0162.1—2009标准侧重于评判仪器是否能达到某种档次的指标要求，为B型超声诊断设备的质量监管提供了参考。

• 单位
  青海省药品检验检测院