口服固体制剂在生产过程中涉及多种药物的处理应用,其中不乏有害性物料的使用,药物生产质量管理规范(GMP)对制药过程尤其是有害性物料的使用有着严格规范。含有害物料的口服固体制剂车间在生产过程会对生产操作人员带来危险,因此在进行该类口服固体制剂生产过程中需要设计独特的生产车间,以保证生产操作人员的安全。通过讨论有害物料的类型、危害,分析该类口服固体制剂车间的设计问题。
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