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摘要
目的：观察重连口服液对轻型及中型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者炎症免疫指标及病情转归的影响，综合评价其有效性及安全性。方法：采用随机对照临床研究方法，收取轻型/中型确诊患者120例，对其进行随机分组，最终观察组55例，对照组56例。根据新版诊疗方案，给予对照组西医基础治疗，观察组在西医基础治疗上加服重连口服液，两组均连续治疗10 d，比较观察两组患者中医证候积分、证候疗效、退热时间、核酸转阴时间、炎症免疫指标、影像学疗效改善情况、转归及不良事件发生情况。结果：与本组治疗前比较，两组患者中医证候积分均显著降低（P<0.01），与对照组治疗后比较，观察组患者咳嗽、咽干、咽痛、乏力和肌肉酸痛的改善更为明显（P<0.05）。观察组患者总有效率为100%(55/55)，对照组患者总有效率为98.21%(55/56)，观察组患者总有效率显著高于对照组（Z=3.707,P<0.01）。与对照组治疗后比较，观察组患者退热及核酸转阴时间明显缩短（P<0.05）。与本组治疗前比较，两组患者淋巴细胞计数（LYM）、淋巴细胞百分比（LYM%）、成熟T淋巴细胞（CD3+）、辅助/诱导性T淋巴细胞（CD4+）水平显著升高（P<0.01）；与对照组治疗后比较，观察组改善更明显（P<0.05）。与本组治疗前比较，两组患者的炎症指标均显著降低（P<0.01）；与对照组治疗后比较，观察组超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原（PCT）水平明显降低（P<0.05）。两组影像学疗效评价及转归差异无统计学意义；治疗期间两组均未发生不良反应事件。结论：重连口服液联合西医治疗可显著改善轻、中型新型冠状病毒感染患者临床症状，缩短退热和核酸转阴时间，调节患者免疫功能，抑制炎症反应，从而提高临床疗效。
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