应用Bradford Hill标准评价西格列汀与消化系统不良反应的因果关系

作者：彭媛; 王程程; 唐利; 张志勇^*

来源：中国医院药学杂志, 2014, 34(16): 1414-1417.

DOI：10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2014.16.21

• Bradford Hill标准
• 西格列汀
• 消化系统
• 不良反应
• 因果关系

目的:在信号挖掘基础之上,评价西格列汀与消化系统不良反应(ADR)的因果关系,以期为临床用药提供参考。方法:系统检索相关文献,根据纳入标准筛选后,对纳入的数据应用Bradford Hill进行评价和分析。结果:共纳入西格列汀VS安慰剂随机对照试验(RCT)36个,西格列汀VS阳性药RCT25个,5例个案报道及AERS中410例患者信息。结果显示西格列汀与消化系统ADR除了联系的强度较弱,量效关系不明确外,满足了Bradford Hill标准中一致性、试验证据、可重复性、特异性、合理性、时序性、可类比性7个方面。结论:西格列汀与消化系统ADR存在因果关联的可能性较大,在服药期间应注意消化系统ADR的发生,但ADR与患者性别、年龄之间的联系还有待于进一步研究。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西医院