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摘要
目的探讨淫羊藿配方颗粒制备工艺的优化及一致性评价。方法采用L9(34)正交试验,以出膏率、淫羊藿总黄酮和淫羊藿苷含量为评价指标,考察浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数对提取工艺的影响,筛选最佳提取工艺。饮片经最佳工艺提取后,减压浓缩、喷雾干燥、干法制粒制备配方颗粒。通过特征成分的含量测定比较饮片-中间体-配方颗粒间量值传递的相关性。结果最佳提取工艺为浸泡0. 5 h,加12倍量水,煎煮3次,每次煎煮1. 5 h。结论淫羊藿水煎提取工艺稳定,重复性好。淫羊藿饮片-中间体-配方颗粒中淫羊藿苷含量呈量值传递关系,一致性较好,可为生产提供参考。
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