高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱鉴定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中的未知组分

作者：张艳梅; 张含智; 吕丹丹; 刘浩^*

来源：分析试验室, 2020, 39(02): 175-179.

DOI：10.13595/j.cnki.issn1000-0720.2019.050904

• 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
• 未知组分
• HPLC-QTOF/MS
• 糖精钠

采用高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱(HPLC-QTOF/MS)建立了阿莫西林克拉维酸钾混悬剂(ACPS)中未知组分的鉴定方法,以BDS Hypersil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水(0. 1%甲酸)为流动相,流速为1 mL/min。比较了中国药典方法和HPLC-QTOF/MS方法的相关性;利用半制备液相色谱收集未知组分,并在HPLC-QTOF/MS体系中进行定位和确认,确定未知组分在液质体系中的出峰位置和准确分子量;筛查混合空白辅料成分,并通过与标准品比对,利用HPLC-QTOF/MS鉴定ACPS的未知组分为糖精钠。方法可为抗生素药品中未知组分的鉴定提供参考。

• 单位
  上海市食品药品检验所; 上海市农业科学院