摘要
目的研究阿奇霉素维持治疗对不同高分辨率CT(HRCT)表型稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者急性加重频次、肺功能的影响。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、单中心临床试验。选取2013年5月至2018年5月于河北中石油中心医院呼吸与危重症医学科住院或门诊治疗好转的COPD稳定期患者110例进行研究。110例入组前1年急性发作≥2次、肺功能分级≥2级的稳定期COPD患者按随机数字表法分为阿奇霉素组(n=58)以及安慰剂组(n=52)。患者在常规治疗的基础上随机给予阿奇霉素(500 mg口服, 每周3次, 持续1年)或给予安慰剂(500 mg口服, 每周3次, 持续1年), 同时通过HRCT将入组患者分为A型(n=39), E型(n=38), M型(n=33)。比较阿奇霉素维持治疗后对3种表型患者1年急性发作频次、第一次急性加重时间、肺功能的影响。结果 (1)阿奇霉素组与安慰剂组COPD患者1年的急性加重频次、第一次急性加重中位时间及第1秒用力呼气容积下降, 差异均有统计学意义(Z=-4.28, χ2=6.53, t=12.73, P值均<0.05);(2)M型患者阿奇霉素组与安慰剂组急性加重频次、第一次急性重中位时间及FEV1下降, 差异均有统计学意义(Z=-3.43, χ2=13.69, t=21.56, P值均<0.05)。A型与M型患者2组间急性加重频次、第一次急性加重中位时间, 差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论阿奇霉素维持治疗稳定期COPD患者可降低患者急性发作频次、延长第1次急性发作时间, 延缓FEV1下降;且在HRCT的M型患者中效果明显。