摘要
目的 建立重楼多种成分同时测定的特征图谱和含量测定方法,对重楼药材和饮片的质量进行有效质量控制。方法 采用Agilent SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);以乙腈与0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.1 mL/min,检测波长为 203 nm。对野外采集确定基原的17批正品重楼药材中重楼皂苷I、重楼皂苷II、重楼皂苷Ⅲ、重楼皂苷Ⅳ、重楼皂苷V、重楼皂苷VI、重楼皂苷VII、重楼皂苷H、重楼皂苷D等9种甾体皂苷成分,建立特征图谱和含量测定方法,以期对其质量进行评价。结果 在特征图谱建立过程中,以相关对照品的出峰时间为标准,9种甾体皂苷分离度均>1.5,其对称因子在0.95~1.05之间,满足定性定量要求。在含量测定方法学建立过程中,9种甾体皂苷在一定的浓度范围内呈良好的线性关系(R2>0.999 9);精密度、稳定性、重现性等均符合方法学要求。结论 本文建立的重楼特征图谱和9种指标性成分同时进行含量测定的方法,所建立的方法操作简便、结果准确稳定,可用于重楼药材及饮片内在指标性成分含量的检测。
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单位北京同仁堂股份有限公司; 云南省药物研究所