目的：对单硝酸异山梨酯缓释片的工艺进行研究，试验出合格的药品。方法：分别将单硝酸异山梨酯与辅料过筛，称取工艺处方量的原辅料，经过干混、湿混制粒；干燥，整粒；混合，压片、包衣、铝塑包装。对制备的片剂质量项目含量、有关物质、释放度检测，并对缓释片置于40±2℃/75%±5%条件下进行加速稳定性考察。结果：按工艺处方生产的单硝酸异山梨酯缓释片含量、有关物质、释放度等各项检测和6个月的稳定性考察均符合规定。结论：研制的单硝酸异山梨酯缓释片工艺稳定，产品质量可控，可进行工业化批量生产。
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