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摘要
目的提高蒙药伊赫汤的质量标准,为有效控制该制剂的内在质量提供实验依据。建立蒙药伊赫汤中化学成分的定性鉴别及含量测定方法。方法增加木香、栀子、紫花地丁、没食子酸和红花的TLC鉴别。建立测定制剂中秦皮乙素含量的HPLC法。色谱柱为Shiseido C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-1 mL·L-1磷酸(14∶86)为流动相进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为345 nm;柱温为30℃;进样量为10μL。结果 TLC鉴别中,木香、栀子、紫花地丁、没食子酸和红花的图谱清晰,与相邻斑点分离较好,阴性对照无干扰;HPLC含量测定中,秦皮乙素的质量浓度在1.25～20.00μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.2%,RSD值为1.43%。结论所建立的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法简便、可靠、重复性好、专属性强,可作为蒙药伊赫汤的质量控制方法。
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