我国心肌标志物检验项目性能规范的设定

作者：杜雨轩; 张诗诗; 张传宝; 汪静; 王薇; 王治国^*

来源：临床检验杂志, 2021, 39(01): 47-52.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2021.01.11

• 性能规范
• 心肌标志物
• 允许总误差
• 允许不精密度
• 允许偏倚

目的制定我国心肌标志物——心肌肌钙蛋白I(c Tn I)、心肌肌钙蛋白T(c Tn T)、肌红蛋白(Myo)、同型半胱氨酸(Hcy)的性能规范,包括允许总误差(TEa)、允许不精密度(Ia)和允许偏倚(Ba)。方法根据米兰会议性能规范设定模式中的模式二(基于生物学变异)和模式三(基于当前技术水平)设定性能规范。结果基于生物学变异推荐c Tn I的TEa、Ia和Ba分别为27.91%(适当)、10.54%(最低)、10.52%;基于生物学变异推荐c Tn T的TEa和Ia分别为24.47%(最佳)、15.30%(适当);基于生物学变异推荐Myo的TEa、Ia和Ba分别为19.60%(适当)、10.43%(最低)、2.39%;基于当前技术水平推荐Hcy的TEa、Ia和Ba分别为20.00%、8.50%、5.98%。结论制定了符合我国临床实验室当前检测水平的心肌标志物性能规范。

• 单位
  中国医学科学院; 北京医院