摘要
人呼吸道合胞病毒(human respiratory syncytial virus,HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人以及免疫功能低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒性病原之一,引起的疾病负担较为严重。经过近70年的研究,全球2款HRSV疫苗(Arexvy和Abrysvo)已获美国食品药品监督管理局批准上市,还有几十种HRSV疫苗处于临床试验阶段,包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、减毒活疫苗等。中和抗体是评价HRSV疫苗有效性的一项重要指标。目前,HRSV中和抗体的检测方法主要有微量中和试验和噬斑减少中和试验(plaquereduction neutralization test,PRNT)两大类型,检测方法的不统一在一定程度上阻碍了HRSV疫苗的研发和不同HRSV疫苗效果的评价。目前临床试验中大多数采用免疫染色的PRNT来检测中和抗体的滴度,本文就HRSV疫苗临床试验中使用的中和抗体检测方法进行综述。中和抗体检测方法的不断改进和标准化使得该方法在HRSV疫苗的研发与评价中发挥重要作用,有助于提高中和抗体滴度测定的准确性和可重复性。
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