一种适用于验证动态心电图系统自动分析功能标准符合性的对比软件

作者：张锐钊; 江丽仪; 张文忠; 陈嘉晔; 毛定红

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(01): 35-118.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.01.015

• 动态心电图
• 分析功能
• 数据库
• 标准符合性
• 室性心搏
• NST
• AHA
• 室上性
• 异位搏动
• 采样精度
• 阳性预测值

按照YY 0885-2013(IEC 60601-2-47:2001)的标准要求,开发一个软件检测工具,实现对被测动态心电分析系统的分析结果与AHA、MIT、NST、CU四个标准数据库的参考结果进行对比和统计,从而为第三方检测机构提供更加标准、便捷、高效、准确的检验工具。

• 单位
  广东省医疗器械质量监督检验所; 深圳市博声医疗器械有限公司