关于医疗器械软件上市后监管机制探讨

作者：刘永章

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(01): 6-21.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.01.003

• 医疗器械软件
• 监督管理

随着信息技术与医疗技术高速发展和融合,软件在医疗机构疾病诊断与治疗中起到愈来愈重要的作用。同时由于软件缺陷带来医疗事故也日渐增多,加强对医疗器械软件产品上市后监管非常必要且紧迫。