高效液相一测多评法定量分析小儿清热化痰栓中8种主要成分含量

作者：张传香; 何苗; 马丹凤; 王海斌

来源：儿科药学杂志, 2022, 28(10): 26-30.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2022.10.008

• 小儿清热化痰栓
• 高效液相一测多评法
• 多指标成分
• 相对校正因子
• 质量评价

目的:采用高效液相一测多评(HPLC-QAMS)法，建立小儿清热化痰栓中马钱子苷、当药苷、断氧化马钱子苷、甘草苷、甘草酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷含量的检测方法。方法:采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱，以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相，梯度洗脱；检测波长分别为237 nm(检测马钱子苷、当药苷、断氧化马钱子苷、甘草苷和甘草酸)和275 nm(检测连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷);流速1.0 mL/min;柱温30℃。以甘草苷为内参物，通过测定其与马钱子苷、当药苷、断氧化马钱子苷、甘草酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷的相对校正因子(RCF),计算各成分含量，同时与外标法(ESM)实测值进行对比，验证HPLC-QAMS法的可行性。结果:马钱子苷、当药苷、断氧化马钱子苷、甘草苷、甘草酸、连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷质量浓度分别在4.08～102.00、0.77～19.25、4.59～114.75、1.35～33.75、2.74～68.50、1.61～40.25、7.73～193.25、2.19～54.75μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.999 1),平均加样回收率及RSD分别为99.45%(0.96%)、97.49%(1.45%)、98.85%(1.08%)、99.13%(0.78%)、100.04%(0.76%)、98.63%(1.59%)、100.07%(0.60%)和96.99%(1.26%)。小儿清热化痰栓中各成分HPLC-QAMS法计算含量值与外标法实测含量值无明显差异。结论:所建立的HPLC-QAMS法操作简便易行，成本较低，可用于小儿清热化痰栓多指标成分的质量评价。

• 单位
  湖南省药品检验研究院; 湖南省儿童医院