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摘要
目的 通过糖止丸的急性毒性、最大耐受量以及亚急性毒性试验，为临床安全用药提供依据。方法 急性毒性试验中设定 3 个剂量组，首次给药 1 次，连续观察 7 d，记录糖止丸对小鼠体质量及进食量的影响；最大耐受量试验中将糖止丸按照最大溶解度配置成 225 mg?mL-1溶液，按小鼠最大给药体积 40 mL·kg-1灌胃给药，观察和记录中毒症状及死亡情况；亚急性毒性试验中将糖止丸分别按 2.25,1.50,1.00 g·kg-1配置成高、中、低 3 个剂量组溶液，10 mL·kg-1灌胃，观察大鼠的亚急性毒性反应。结果 糖止丸急性毒性试验单次给药后观察 7 d 未见小鼠死亡，无法测出其 LD50。按照毒理学评价标准，LD50>1 g?kg-1属无毒性物质，最大耐受量试验中给药剂量增加到 9 g?kg-1仍未出现毒性，表明糖止丸对小鼠安全无毒。亚急性毒性试验，在高、中、低 3 个剂量连续用药 30 d 后，大鼠体征和各生理指标与空白对照组比较差异无统计学意义。结论 糖止丸安全性良好，可进一步用于治疗糖尿病的新药开发。
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