中药复方治疗功能性消化不良：一项随机、双盲、安慰剂对照试验的Meta分析（英文）

作者：罗晓颖; 杨洋; 毛心勇; 宋耿青; 刘倩; 蒋天媛; 魏玮^*

来源：数字中医药(英文), 2021, 4(04): 273-289.

• 功能性消化不良
• 中药复方
• 安慰剂
• 有效性
• 安全性

目的评价中药复方治疗功能性消化不良(FD)的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, CBM, Wanfang Data, CNKI和VIP数据库,搜集有关中药复方治疗FD的随机、双盲、安慰剂对照试验,检索时限均为建库至2021年3月2日。由2名研究者独立筛选文献,提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果共纳入23项临床试验,包括2 898例患者。Meta分析结果显示:中药复方治疗FD总体缓解率明显高于安慰剂(73.8%vs 46.2%)[RR=1.50, 95%CI (1.29,1.76), P <0.000 01]。各单项症状中,中药复方对上腹痛[MD=-0.99, 95%CI (-1.37,-0.61), P <0.000 01],上腹烧灼感[MD=-0.32,95%CI (-0.59,-0.05), P=0.02],餐后饱胀不适[MD=-1.59,95%CI (-1.96,-1.21), P <0.000 01],早饱症状[MD=-0.93, 95%CI (-1.32,-0.54), P <0.000 01]的改善均优于安慰剂。与安慰剂相比,中药复方治疗可明显改善FD患者中医证候[MD=-5.58,95%CI (-7.55,-3.61), P <0.000 01],胃排空率[MD=12.22,95%CI (8.90,15.55), P <0.000 01],有助于提高患者生活质量[MD=11.27, 95%CI (0.10,22.43), P=0.05]。中药复方治疗与安慰剂均未见严重不良事件报道,两组不良反应发生情况无显著差异[RR=1.34, 95%CI (0.91, 1.96), P=0.14]。结论当前证据表明,中药复方治疗能显著缓解FD症状,有效改善FD患者胃排空,有助于提高患者生活质量,临床应用未见严重不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。

• 单位
  中国中医科学院望京医院