江苏省国家免费孕前优生项目实验室现场质量督查结果分析

作者：李孟兰; 林宁; 刘帅妹; 黄丽丽; 封婕; 张瑞金; 周青; 陈伟; 吴玉璘^*

来源：中国计划生育学杂志, 2022, 30(07): 1480-1483.

• 孕前优生
• 实验室
• 质量管理
• 现场督查

目的：分析江苏省国家免费孕前优生项目实验室现场质量督查结果，为持续提升孕前优生项目实验室的质量管理水平与技术服务能力提供依据和建议。方法：在全省99个开展国家免费孕前优生项目的实验室中，共选取64个作为现场质量督查的对象，以现场检测、文件查阅、现场交流、问卷调查等方式对实验室人员的专业素养、设备性能、检测项目开展情况、质量管理文书文件、室内质控、室间质评等方面进行综合评估。结果：多数孕前优生实验室已建立比较完善的质量管理体系，能较好地满足国家免费孕前优生项目规范开展的需求。制定了仪器设备、检测项目标准操作规程的实验室占比分别为90.6%、76.6%,具有分析前、中、后管理文件和仪器设备使用管理记录的实验室占比分别为75.0%、62.5%,能规范开展室内质控、积极参加临检中心组织的室间质评活动的实验室占比分别为60.9%、81.3%。但在质量管理方面也存在一些问题，如未规范开展室内质控、缺乏仪器设备校准记录、质量管理培训的参加率偏低(分别占39.1%、36.5%、55.4%)。结论：江苏省开展国家免费孕前优生项目的实验室临床检验质量总体较好，在后续的工作中应该进一步加强监管，督促相关实验室持续改进临床检验质量。

• 单位
  江苏省卫生