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摘要
目的研究利奈唑胺片在中国健康受试者单次给药的空腹和餐后的药代动力学。方法 48名男性受试者分为空腹组和餐后组,均单次口服利奈唑胺片600 mg,采集不同时间的血样,用高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中利奈唑胺的浓度,用DAS 3.2.7软件计算药代动力学参数。结果空腹单次口服利奈唑胺片的主要药代动力学参数:Cmax为(11.16±3.05)μg·m L-1,tmax为(2.00±1.17)h,t1/2为(5.90±2.01)h,AUC0-∞为(110.18±31.83)μg·h·m L-1;餐后单次口服利奈唑胺片的主要药代动力学参数:Cmax为(9.79±1.92)μg·m L-1,tmax为(2.66±1.27)h;t1/2为(5.57±2.67)h;AUC0-∞为(93.9±34.7)μg·h·m L-1。结论中国健康男性受试者单次口服利奈唑胺片600 mg,在24 h内餐后组的人体血药浓度比空腹组低;2组药代动力学参数与国外已报道基本一致。
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