目的:科学化、规范化的设计热敏灸疗法治疗过敏性鼻炎-哮喘综合征的临床研究方案。方法:运用临床流行病学和循证医学的理念与方法,从样本估算、随机化、对照实施、盲法运用等方面阐述热敏灸疗法治疗CARAS的临床试验设计思路,并阐述详细热敏灸方案。结果:科学规范的设计热敏灸疗法治疗CARAS临床试验方案,提高临床研究结果可信性。结论:设计高质量、高水平的临床试验才能科学化、客观化、全面地评价热敏灸疗法的疗效。