HPLC法测定盐酸曲美他嗪含量及有关物质

作者：王金虎; 鲜婧; 石海英; 孙玲

来源：齐鲁药事, 2010, (03): 148-150.

• 高效液相色谱法
• 盐酸曲美他嗪
• 含量测定
• 有关物质 HPLC
• trimetazidine hydrochloride
• determination
• related substances

目的采用高效液相色谱法测定盐酸曲美他嗪原料的含量并建立有关物质的检查方法。方法采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液-甲醇(80∶20)为流动相,检测波长为232nm,柱温为30℃,流速为1.0mL.min-1。结果在该色谱条件下,盐酸曲美他嗪浓度在0.12~0.71mg.mL-1(r=0.9999)范围内呈良好线性关系;检测限为0.12ng(S/N≥3)。结论所建立的方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸曲美他嗪含量测定方法及有关物质的检查方法。