ICH Q4指导原则简介

作者：徐昕怡; 许华玉; 张启明; 洪小栩^*

来源：中国医药工业杂志, 2019, 50(03): 349-358.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2019.03.017

• ICH
• Q4
• 药典
• 协调

本文简要介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q4指导原则提出的背景意义、组织架构、附件的制定流程、附件内容和使用方法,以期为我国药监机构加入ICH后的中国药典的编制提供帮助。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 国家药典委员会