吸附DTaP-脊髓灰质炎灭活疫苗中D抗原检测预处理的解吸附方法建立和初步验证

作者：殷建齐; 尹珊珊; 邓海清; 张弦弦; 邢盛宇; 顾行举; 任玉莹; 韩菲; 宋琳琳; 季庚辰; 刘建凯^*

来源：国际生物制品学杂志, 2019, (04).

• 脊髓灰质炎病毒疫苗,灭活
• D抗原
• 解吸附剂

目的 建立并初步验证吸附DTaP-脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)(DTaP-IPV)的D抗原检测预处理解吸附方法。方法 选用4种不同解吸附剂,在相同条件下对DTaP-IPV进行解吸附,用间接ELISA检测IPV D抗原。根据各型D抗原的检测结果,确定最适解吸附剂和解吸附条件,并对建立的方法进行初步验证。结果 对分别用4种解吸附剂处理的同批疫苗检测D抗原显示,乙二胺四乙酸二钠(ethylenediamine tetraacetic acid disodium,EDTA-2Na)解吸附剂和200 g/L柠檬酸三钠解吸附剂的解离效果好于另2种解吸附剂。进一步对解离效果较好的2种解吸附剂进行作用时间和温度研究显示,EDTA-2Na解吸附剂于25 ℃处理16～20 h的解离效果最好,IPV Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原的回收率分别为102%、101%、103%。建立的方法的重复性和中间精密度良好,经该法解吸附的DTaP-IPV的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原检测结果的变异系数均小于10%。结论 建立的解吸附方法能有效解吸附DTaP-IPV,可用于DTaP-IPV D抗原检测预处理。

• 单位
  北京民海生物科技有限公司