HIV-1核糖核酸病毒载量检测室内质量控制方法的建立和应用

作者：吴忠兰; 樊佩苗; 沈湜; 杨东智; 曹慜

来源：中国艾滋病性病, 2019, 25(10): 997-1001.

DOI：10.13419/j.cnki.aids.2019.10.04

• 1型艾滋病病毒
• 病毒载量检测
• 质量控制
• 变异系数

目的通过自制1型艾滋病病毒(HIV-1)核糖核酸(RNA)质控品绘制Levey-Jennings(L-J)质控图,建立HIV-1RNA病毒载量检测室内质量控制方法,力求保证检测结果的准确性和有效性。方法用检测值为检测限以下和50 000拷贝/mL的血浆样品配制质控品。共配制三批次,运用单因素ANOVA分析三批次质控品间的差异。以第一批次10支质控品的检测值和Lg值为基线数据建立两个质控图,剩余质控品每次测定血浆样品时自带一支,最后将检测值绘制到质控图中,观察它们在质控图中的波动范围、计算可控率和变异系数,然后比较分析两个质控图的可行性。结果三批次自制质控品间无差异性,两两比较P均>0.05。在以测定值建立的质控图中,20支质控品17支在控,3支失控,可控率为85.0%,变异系数(CV)为11.5%。以Lg值建立的质控图中18支在控,2支失控,可控率为90.0%,CV值为1.4%。结论通过自制质控品的Lg值绘制质控图,建立的HIV-1RNA病毒载量检测的室内质量控制方法可信、可行,能够及时发现检测中的无效值,保证检测结果准确、可靠。

• 单位
  宁夏医科大学; 公共卫生学院; 宁夏回族自治区疾病预防控制中心