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摘要
采用固体分散技术制备维生素D3固体分散体片,选用L4(23)正交表设计试验,筛选出维生素D3固体分散体片的最佳制备工艺;维生素D3和载体PEG-6000按照1∶20的比例,经60℃水浴,在避光的情况下进行固体分散包被。对维生素D3固体分散体进行光稳定性试验和加速试验,以维生素D3含量为检测指标,通过HLPC测定含量进行质量控制。结果表明,维生素D3固体分散体片降解微小,维生素D3含量可保持在较高水平,较普通片性质稳定。维生素D3固体分散体可有效保护药物的成分,提高生物利用率,减少毒副反应。
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单位西南大学荣昌校区
