新型完全生物可吸收封堵器经导管封堵膜周部室间隔缺损:一项多中心前瞻性随机对照研究（英文）

作者：王首正; 李泽夫; 王云兵; 赵天力; 莫绪明; 范太兵; 李建华; 尤涛; 邓润迪; 欧阳文斌; 王伟伟; 张闯年; Gianfranco Butera; Ziyad M.Hijazi; 逄坤静; 朱达; 蒋世良; 张戈军; 胡晓鹏; 谢涌泉; 张凤文; 房芳; 孙静平; 李萍; 陈娟; 骆志玲; 潘湘斌^*

来源：Science Bulletin, 2023, 68(10): 1051-1059.

• Ventricular septal defect
• Transcatheter closure
• Bioabsorbable
• Degradation
• Echocardiography

生物可吸收封堵器的应用有望降低传统金属封堵器并发症的风险.之前研制的生物可吸收封堵器存在不完全降解的局限性并导致新的并发症,因此目前尚未有相关产品获批上市.本研究使用了一种新型完全可吸收封堵器,旨在探索完全可吸收封堵器治疗室间隔缺损的疗效和安全性.从2019年4月到2020年1月,本研究在七个医学中心入组125名膜周部室间隔缺损患者,经筛查后108名患者被纳入研究并随机分为植入生物可吸收封堵器实验组和金属封堵器组.所有受试者均成功植入封堵器并完成24个月的随访.生物可吸收封堵器组患者经胸超声心动图显示高亮回声在24个月内逐渐消失,说明可吸收封堵器在体内实现完全降解.对比金属封堵器,实验组器械相关心律失常发生率(5.56%vs.14.81%,P=0.112)和持续传导阻滞发生率(0/54 vs.6/54,P=0.036)显著降低.本研究提示新型完全可吸收封堵器可以在单纯超声引导下实现成功植入,同时降低术后永久性心律失常的发生率.

• 单位
  浙江大学; 中南大学; 北京协和医学院; 中国医学科学院北京协和医院; 四川大学