UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践

作者：刘亚芝; 李杨; 赵宇; 张锋; 周强; 胡咏梅; 刘郭欢^*; 王晓贞; 王小蕊; 周蕾

来源：中国医药导刊, 2020, 22(09): 661-665.

• 医疗器械唯一标识系统
• 经营环节
• 医疗器械全生命周期
• 闭环管理

医疗器械唯一标识(UDI)系统的推进和实践是一项相对复杂且十分具有挑战性的工作,需要打通医疗器械在生产、经营、使用和监管各个环节中的连接。经营环节是医疗器械全生命周期的中间环节,本研究基于首批参与UDI系统试点的应用实践,从医疗器械经营企业角度出发,详细阐述UDI系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为我国全面落地实施UDI系统、助力实现医疗器械全生命周期闭环管理提供借鉴。