HPLC法测定复方参龙胶囊中5个功效成分的含量

作者：高亚亚; 柴旭兵; 闫俊; 叶楠; 曹团平; 杨莹; 封婷^*

来源：山西医科大学学报, 2021, 52(02): 201-206.

DOI：10.13753/j.issn.1007-6611.2021.02.014

• 复方参龙胶囊
• 高效液相色谱法
• 功效成分
• 三七皂苷R1
• 人参皂苷

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方参龙胶囊5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量。方法采用Shim-pack C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0-25 min,85%-80%B; 25-60 min,80%-60%B; 60-90 min,60%-45%B; 90-100 min,45%-40%B);检测波长203 nm;流速为1.0 ml/min;柱温30℃;进样量10μl。在此条件测定复方参龙胶囊中5个功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的线性范围分别为22.60-452.00μg/ml(r=0.999 8),37.36-747.20μg/ml(r=0.999 7),32.87-657.30μg/ml(r=0.999 6),46.55-931.00μg/ml(r=0.999 7),29.93-598.65μg/ml(r=0.999 7);平均回收率(n=6)分别为97.49%,97.41%,97.94%,97.44%,97.24%,RSD分别为1.68%,1.17%,0.84%,1.62%和1.00%。3批制剂中功效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd,其平均含量与RSD分别为0.873 6 mg/g和1.06%,2.707 8mg/g和1.04%,2.632 3 mg/g和1.06%,3.055 4 mg/g和1.64%,2.313 2 mg/g和1.11%。结论该方法可用于复方参龙胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量测定,可作为本制剂的质量控制方法。

• 单位
  神经内科; 西安市第五医院; 榆林市第一医院