体外诊断试剂风险管理探究

作者：陈长艳; 强小龙^*

来源：中国医疗器械信息, 2020, 26(15): 7-177.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2020.15.004

• 体外诊断试剂
• 风险
• 管理

随着经济发展与医疗水平的提高,体外诊断试剂在我国市场需求旺盛,各种体外诊断试剂的研发与应用日新月异,但随之而来的各种风险也频频出现,需要做好其风险分析与研究。因此,在了解医疗器械质量管理与风险管理关系的基础上对体外诊断试剂风险管理的具体情况进行研究,希望能促进其风险管理的有序实施。

• 单位
  广西科技大学