目的:考察胡芦巴总皂苷薄膜衣片的质量及稳定性,为其质量标准的制定及包装、贮存提供科学依据。方法:按中国药典标准,对胡芦巴总皂苷薄膜衣片进行质量检测;并进行影响因素试验和加速试验,重点考察性状、水分、崩解时限和含量的变化。结果:三批样品符合药典对片剂的要求,且在市售包装下样品稳定。结论:胡芦巴总皂苷薄膜衣片质量稳定,但对光和湿较敏感,应在遮光、密闭、干燥处保存。
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