格隆溴铵起始物料3-羟基-1-甲基四氢吡咯异构体的分析

作者：于洋; 赵悦新; 陶闰红; 赵春杰^*

来源：沈阳药科大学学报, 2018, 35(10): 857-864.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2018.10.008

• 高效液相色谱法
• 直链淀粉-3-氯苯基氨基甲酸酯键合型硅胶柱
• 异构体分离

目的建立高效液相色谱法对格隆溴铵起始物料3-羟基-1-甲基四氢吡咯异构体进行检验。方法以直链淀粉-3-氯苯基氨基甲酸酯键合型硅胶柱为固定相,正己烷-无水乙醇-三乙胺(体积比97∶3∶0. 5)为流动相,柱温为35℃,流速为1. 0 mL·min-1,检测器为示差折光检测器,检测器温度为40℃。结果 3-羟基-1-甲基四氢吡咯异构体能达到良好分离。供试品溶液中两个异构体峰与R型、S型对照溶液中色谱峰的出峰时间一致,专属性良好; R型、S型检测限均为30. 47 mg·L-1; 4 h内供试品溶液稳定性良好;流速在(1. 0±0. 05) mL·min-1、柱温在(35±5)℃内耐用性良好。结论所建立的分析方法适用于格隆溴铵起始物料3-羟基-1-甲基四氢吡咯异构体的质量控制稳定性监测。

• 单位
  沈阳药科大学