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摘要
医疗器械是直接或间接作用于人体的仪器、装置、仪表、体外诊断试剂等，对于医疗器械而言，经过长时间的运行和操作，其难免会出现各类问题（故障、功能退化），有些已经或可能出现不良情况，影响医疗结果的准确性，严重则会威胁患者的生命安全，产生严重的医疗事故。为了确保患者使用医疗器械的安全性，必须通过对疑似医疗器械不良事件进行相应的监测以及上报，以避免不良事件的多次出现，从而降低使用医疗器械而引发不良事件的发生率。所以，在对医院的管理中，针对疑似医疗器械的不良事件进行质控管理工作不可忽视，需引起管理层的重视，提高医院可疑医疗器械的管理力度。
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