ICP-MS标准加入法测定氟比洛芬酯脂微球注射液玻璃包装中4种元素的迁移量

作者：王妮; 张芳芳; 周亚菊^*

来源：药物分析杂志, 2023, 43(05): 867-872.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2023.05.17

• 氟比洛芬酯
• 电感耦合等离子体质谱
• 标准加入法
• As
• Cd
• Sb
• Pb
• 相容性研究
• 迁移量

目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定中性硼硅玻璃安瓿包装的氟比洛芬酯脂微球注射液中砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、铅(Pb)的迁移量，并对3批样品进行定量分析。方法:样品溶液经去离子水稀释20倍后直接进样，用标准加入法测定注射液中的4种元素的含量。ICP-MS工作参数：射频功率为1 600 W,采样深度为10.0 mm,载气(氩气)流量为0.70 L·min-1,雾化器泵速为0.10 r·s-1,雾化室温度为2℃,补偿气(氩气)流量为0.45 L·min-1,分析模式为全定量。结果:As、Cd、Sb在1～100 ng·mL-1范围内线性良好，铅在5～100 ng·mL-1范围内线性良好，相关系数为0.999～1.000,加样回收率在91%～104%,RSD均<2%。3批样品中As、Cd、Sb、Pb的含量分别为0.61～0.79 ng·mL-1、 0.05～0.09 ng·mL-1、0.51～0.90 ng·mL-1、0.41～0.53 ng·mL-1。结论:本法经方法学验证，可用于氟比洛芬酯脂微球注射液玻璃包装中As、Cd、Sb、Pb 4种元素的迁移量测定。