耳聋胶囊HPLC指纹图谱建立及5种成分测定

作者：彭小园; 陈子月; 崔兵; 王月; 张闯; 李爱英; 刘兴超^*; 张一昕^*

来源：中成药, 2022, 44(03): 718-723.

• 耳聋胶囊
• HPLC指纹图谱
• 化学成分
• 聚类分析
• 主成分分析
• 一测多评

目的 建立耳聋胶囊(黄芩、龙胆、木通等)HPLC指纹图谱，并测定绿原酸、龙胆苦苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的含量。方法 该药物75%乙醇提取液的分析采用WondaSil C18-WR色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm);流动相乙腈-0.1%磷酸，梯度洗脱；体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长280 nm。对HPLC指纹图谱进行聚类分析、主成分分析。以黄芩苷为内标，采用一测多评法测定5种成分含量。结果 10批样品HPLC指纹图谱中有13个共有峰，相似度均大于0.990。各批样品分为3类，2个主成分累积方差贡献率达83.468%。5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 5),平均加样回收率99.39%～101.50%,RSD 0.59%～1.63%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论 该方法简便、准确、可行，可用于耳聋胶囊的质量控制。

• 单位
  河北中医学院; 天津中医药大学