肝炎灵注射液的生物活性测定方法研究

作者：潘善庆; 田洪; 陈子渊; 欧阳杰湖

来源：中国药品标准, 2009, (04): 264-268.

DOI：10.19778/j.chp.2009.04.012

• 肝炎灵注射液
• 生物活性测定
• 质量控制 Ganyanling Injection
• determination of bioactivity
• quality control

目的:建立肝炎灵注射液生物活性的测定方法,以探讨用生物活性测定控制其质量的可行性。方法:测定CCl4肝损伤小鼠ALT水平,并对模型的影响因素进行研究,比较了同一厂家多批样品和不同厂家样品的生物活性。结果:雄性小鼠ig0.1%CCl4造模,并于造模后于1、24、48h分别ip肝炎灵注射液5mg·kg-1。给药组与模型组比较,ALT均明显降低。同时两个厂家8个批号肝炎灵注射液均显示出生物活性。结论:生物活性测定能有效控制肝炎灵注射液的内在质量。

• 单位
  湖南省药品检验所