猪圆环病毒2型灭活疫苗细菌内毒素凝胶法的检测

作者：穆光慧; 严思亮; 江梦雅; 张东卓; 胡美容; 陈坚; 杨傲冰; 林德锐^*

来源：广东畜牧兽医科技, 2021, 46(06): 36-70.

• 猪圆环病毒2型灭活疫苗
• 细菌内毒素
• 凝胶法
• 干扰试验

为建立猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)细菌内毒素检测方法,监测疫苗样品中的内毒素含量。本研究分别使用湛江安度斯和厦门生物的鲎试剂采用凝胶法对猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)进行细菌内毒素检测。结果显示,当供试品稀释至40倍或以上稀释度(最大有效稀释倍数范围内)时对内毒素检查均无干扰。湛江安度斯鲎试剂和厦门生物鲎试剂对7批猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)的细菌内毒素检测浓度均小于10 EU/ml。该结果表明采用凝胶法可对猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株)进行细菌内毒素检测。

• 单位
  广东永顺生物制药股份有限公司