ATP生物荧光增幅法在控制菌检测中的验证研究——应用于化妆品领域

作者：刘瑞娜; 孙思佳; 葛媛媛; 刘吉泉; 洪海军; 崔生辉; 刘艺茹; 翟磊; 林雅芳; 沈颖; 陈怡文; 刘骥; 李婷; 姚粟^*

来源：食品与发酵工业, 2021, 47(11): 252-258.

DOI：10.13995/j.cnki.11-1802/ts.026691

• ATP生物荧光增幅法
• 化妆品
• 控制菌
• 耐热大肠菌群
• 金黄色葡萄球菌
• 铜绿假单胞菌

参照《中国药典》(2020版)药品微生物检验替代方法验证指导原则中定性检验方法的验证要求,选取了清洁类、护理类、美容修饰类等6种化妆品,从专属性、检测限、重现性和耐用性4个方面开展了ATP生物荧光增幅法与《化妆品安全技术规范》(2015版)中耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌检验标准方法的部分等效性研究。结果显示,ATP生物荧光增幅法的专属性和耐用性良好;采用该方法检测3种控制菌代表菌株的LOD50分别为0.20、0.35和0.14 CFU/g,经Fisher exact test统计分析,ATP生物荧光增幅法检测限均显著优于相应标准方法(P<0.05);3家不同实验室使用2种方法对相同人工污染样品的检测结果无统计学差异(P>0.05),说明ATP生物荧光增幅法重现性良好。研究结果表明,ATP生物荧光增幅法与《化妆品安全技术规范》(2015版)中耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌检验的标准方法具有部分等效性,可实现化妆品中各类微生物在48 h的同步检测。

• 单位
  中国食品发酵工业研究院有限公司; 中国食品药品检定研究院; 联合利华（中国）有限公司