10409例丹红注射液上市后安全性医院集中监测研究

作者：李学林; 唐进法; 孟菲; 李春晓; 谢雁鸣

来源：中国中药杂志, 2011, (20): 2783-2785.

• 丹红注射液
• 医院集中监测
• 中药上市后再评价 Danhong injection
• centralized monitoring of hospital
• post-marketing re-evaluation

目的:研究丹红注射液不良反应(ADR)发生率、性质和临床表现,为临床安全用药提供依据。方法:多中心、大样本的医院集中监测法。结果:丹红注射液ADR为速发型,且缓解恢复快,发生率为0.682%,新发现的ADR有便秘、多汗、耳鸣、烦躁、关节病、红斑、静脉痛、静脉炎、局部麻木、疼痛、无力、消化道溃疡出血、血管痉挛、紫绀。结论:丹红注射液不良反应属A型偶见不良反应,医院集中监测法是开展中药注射剂上市后安全性再评价的适宜方法。

• 单位
  河南中医学院第一附属医院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所